Masques chirurgicaux

Masques chirurgicaux

Nous vous accompagnons grâce à notre réseau mondial de laboratoires & d’experts afin de garantir la conformité de vos masques mis sur le marché.

 

QU'EST-CE QU'UN MASQUE CHIRURGICAL ?

Les masques chirurgicaux sont des dispositifs médicaux de classe I selon la directive sur les dispositifs médicaux (93/42 / CEE) et le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/746).

L'ajustement plus lâche n'est pas destiné à la protection contre les petits contenants aéroportés tels que ceux qui se propagent par la toux et les éternuements.

Avec des épaisseurs variables, les masques faciaux vont de la simple barrière physique à la réglementation des dispositifs médicaux qui empêche l'exposition au sang ou à d'autres fluides corporels.

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Offre(s) de service concernée(s) *

Classification

Les masques chirurgicaux répondent à la norme EN14683 et doivent être certifiés CE.

Quels essais faisons-nous ?

  • Efficacité de filtration des particules (PFE) - EN 14683 Annexe B :
    Échantillons des volumes représentatifs des concentrations d'aérosol de latex en amont et en aval dans une chambre à débit d'air contrôlé.
  • Efficacité de filtration bactérienne (BFE) - EN14683 Annexe B :
    Mesure le rapport entre la concentration bactérienne en amont (aérosol de Staphylococcus aureus) et la concentration résiduelle en aval.
  • Respirabilité - EN 14683 Annexe C :
    La pression différentielle (Delta-P) est mesurée de l'air circulant à travers le masque facial.
  • Résistance - EN 22609 :
    Évalue la résistance du masque facial à la pénétration des éclaboussures de liquide.

Nos prestations

Inspection, Certification....
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Jocelyn RABARTIN

Quality Manager for Cosmetics, Personal Care and Household

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