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À Propos

Les Journées A3P Technologies Barrières ont pour premier objectif de rappeler ce que l'on peut appeler une technologie barrière en particulier pour les RABS. Les différentes utilisations de ces technologies barrières seront ensuite évoquées pour éviter la contamination microbiologique des produits aux différentes étapes de fabrication aseptique et lors du contrôle de stérilité, mais aussi pour protéger l'environnement et l'opérateur lorsque les produits fabriqués sont toxiques ou dangereux.

Début

17 mars 2015, 08:30

Fin

18 mars 2015, 18:00

SGS Life Science Services France, Laboratoire de Clichy participera aux Journées Technologies, 17 & 18 mars 2015 - Vaudreuil (27) organisées par l'A3P.

Les technologies barrières, isolateurs et RABS (Restricted Access Barrier System) clos en opération, sont une des solutions permettant d'éviter le risque le plus important de contamination microbienne lors des procédés aseptiques qui est l'intervention humaine directe.

Les Journées A3P Technologies Barrières ont pour premier objectif de rappeler ce que l'on peut appeler une technologie barrière en particulier pour les RABS. Les différentes utilisations de ces technologies barrières seront ensuite évoquées pour éviter la contamination microbiologique des produits aux différentes étapes de fabrication aseptique et lors du contrôle de stérilité, mais aussi pour protéger l'environnement et l'opérateur lorsque les produits fabriqués sont toxiques ou dangereux.

Tous les aspects de préparation, de bio-décontamination, de transfert, de contrôle d'intégrité, d'utilisation lot après lot ou en mode campagne, seront abordés par des spécialistes utilisant ces technologies barrières depuis de nombreuses années. Les contrôles environnementaux ainsi que les simulations de procédés aseptiques seront envisagés en tenant compte des spécificités de ces technologies barrières.

Enfin les avantages et les inconvénients respectifs des isolateurs et des RABS clos en opération seront discutés ainsi que les propositions du GIC A3P Annexe 1 pour améliorer la réglementation actuelle appliquée à ces technologies.

Des visites de sites utilisant ces technologies barrières permettront aux participants de bien visualiser les avantages et les inconvénients de ces procédés. Sont proposés à la visite le site Valdepharm à Val-de-Reuil et le site Aspen à Notre Dame de Bondeville (selon les disponibilités, le site de Sanofi Le Trait a dû annuler sa visite à cause d'une inspection FDA).

Le développement de ces technologies barrières doit permettre de réduire le nombre encore trop élevé d'infections transmises par des produits injectables contaminés.

Pour en savoir plus sur cet événement, cliquez ici.