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Notre offre de services en biométrie vous accompagnera de la conception du protocole d'étude aux outils de collecte des données jusqu'à la révision du rapport de recherche clinique.

Conseil et planification biostatistiques

Depuis plus de 15 ans, notre équipe de 20 statisticiens assiste nos clients dans leurs projets de développement clinique incluant l'analyse statistique et la programmation SAS en fonction des dernières directives réglementaires.

Les statisticiens SGS sont tous titulaires d'un diplôme en études [bio]statistiques et ont été formés à la programmation par l'institut SAS lui-même. Nos clients peuvent nous consulter pour un plan de développement statistique complet ou quelques-uns de ses composants seulement.

Atouts

Les experts SGS développent les TLF sous SAS selon les spécifications du plan d'analyses biostatistiques.

Les formats CDISC ADaM sont le standard. SGS peut même partager une première série de TLF (exécution d'un essai en aveugle) avant le gel de la base de données puis en examiner le contenu. La programmation peut également être réalisée selon les standards de nos clients.

Afin d'accélérer les temps d'analyse statistique et de réduire les coûts, SGS utilise son propre catalogue de plus de 60 macros SGS validées. Les programmes SAS peuvent être fournis à la fin du projet, associés à un catalogue de macros compilées. Après avoir fourni l'analyse statistique, les statisticiens SGS poursuivent avec un examen du rapport d'étude clinique (CSR), garantissant sa pertinence et sa qualité.

Nos solutions d'analyse biostatistique incluent :

  • Les listes de randomisation et les enveloppes de décryptage
  • La randomisation centralisée 
  • La conception et les calculs de l'étalonnage de l'échantillon d'essais cliniques de tout type ; comprenant les révisions et la co-écriture de protocoles
  • Les analyses de tous types de données, des essais précliniques, cliniques et épidémiologiques, suivant une variété de schémas d'études : Le plan et la programmation de l'analyse statistique
  • L'analyse classique PK/PD et démographique
  • Les analyses intermédiaires et la définition des règles d'arrêt, le support d'un statisticien indépendant pour vos analyses intermédiaires en ouvert
  • La compilation des études, y compris les résumés concernant la sécurité et l'efficacité pour les soumissions réglementaires
  • Un comité de surveillance des données (DMC) : statisticien indépendant pour le DMC et/ou les analyses DMC
  • La révision du rapport d'étude clinique et la programmation des notifications d'effets indésirables 
  • La programmation de conversion des bases de données CDISC SDTM

Outils informatiques biostatistiques

  • SAS® 8.2 & 9.1
  • PROC StatXact® 6.2
  • Sigmaplot, pour la création de macros et les rapports statistiques
  • Logiciel d'étalonnage de l'échantillon (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)

Contactez SGS dès aujourd'hui pour découvrir comment nous pouvons vous aider à répondre à vos besoins en analyses biostatiques.