Skip to Menu Skip to Search Nous contacter France Sites web & Langues Skip to Content

La surveillance médicale SGS est adaptée à vos besoins spécifiques et à ceux de votre étude.

La surveillance médicale permet un déroulement harmonieux de votre essai clinique. Nous proposons une surveillance médicale et un soutien personnalisé à nos clients, aux sites d’investigation et aux équipes d’étude par des médecins qualifiés et expérimentés dans le domaine de la sécurité des médicaments possédant une expérience thérapeutique étendue.

Pourquoi choisir les services de surveillance médicale de SGS ?

Nous vous proposons les prestations et ressources suivantes :

  • Soutien médical et étroite collaboration avec nos équipes biométriques pour garantir des données de haute qualité et la communication à temps des éléments de l’étude ;
  • Surveillance médicale personnalisée en fonction de vos spécifications et des exigences de votre étude ;
  • Soutien médical personnalisé permettant une supervision réduite pour le client ;
  • Approche qualitative permettant d’éviter les déviations de protocole associées à des questions médicales.

Surveillance médicale de classe internationale par un prestataire de confiance

Nous mettons à votre disposition notre expertise inégalée dans le domaine de la surveillance médicale.

Des procédures claires et une interaction étroite de notre équipe de surveillance médicale avec les différentes équipes de l’étude garantissent des évaluations d’éligibilité rapides, un recrutement de patients fluide et un suivi de la sécurité pendant votre étude.

Nos services de surveillance médicale incluent :

  • un examen médical du protocole d’étude ;
  • un soutien à l’équipe d’étude pour définir et qualifier les critères d’inclusion/d’exclusion ;
  • une assistance téléphonique pour répondre aux questions concernant la sécurité et le recrutement/l’éligibilité ;
  • un soutien aux sites d’investigation, aux attachés de recherche clinique ou aux équipes de gestion de projet sur toutes les questions médicales ou de sécurité ;
  • la tenue des journaux de surveillance médicale pour garantir un suivi constant ;
  • l’examen des violations de protocoles d’ordre médical, incluant une communication des faits proportionnée en fonction de critères prédéfinis ;
  • un soutien médical pour les activités de détection de signal ;
  • une surveillance médicale indépendante pour les réunions d’évaluation de sécurité et la participation au comité indépendant du contrôle des données (IDMC) et au comité de surveillance des données d’innocuité (DSMB).

Nous assurons également une interaction étroite avec nos services de biométrie pour compléter :

  • les évaluations médicales de toutes les données d’innocuité, y compris les EI et les EIG renseignés dans la base de données clinique et de sécurité ;
  • l’examen et l’approbation du code MedDRA et ATC ;
  • l’évaluation médicale des alertes de laboratoire et des données spécifiques de laboratoire, d’ECG et d’autres données d’étude ;
  • l’évaluation médicale des paramètres potentiels ;
  • l’évaluation médicale des exposés/profils de patient ;
  • l’évaluation médicale des rapports d’étude de cas.

Pour discuter de vos besoins dans le domaine de la surveillance médicale, contactez-nous dès aujourd'hui.