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Services de modélisation et de simulation PK/KD par SGS Exprimo

L'adoption de la modélisation en matière de développement de médicaments permet de fournir aux patients des médicaments novateurs, sûrs et efficaces. Chez SGS Exprimo, nous accordons la priorité aux approches quantitatives, basées sur des modèles, à toutes les étapes du développement pharmaceutique.

Forts de nombreuses années d'expérience et de l'utilisation des logiciels les plus récents, nos experts en modélisation et simulation peuvent vous fournir une aide précieuse qui vous permettra de mieux sélectionner vos molécules, de mieux préparer vos études et d'en réduire le nombre nécessaire à l'enregistrement. Nous pouvons vous aider à prédire les résultats attendus des essais prospectifs et à optimiser votre schéma d’étude pour augmenter la probabilité d’obtenir un résultat satisfaisant en matière d’efficacité et d’innocuité. 

Grâce aux services de modélisation et de simulation de SGS Exprimo, vous bénéficierez :

  • de l’expertise d’une équipe solide de plus de 15 scientifiques ;
  • de notre vaste expérience acquise au fil de la réalisation de plus de 300 projets de modélisation et de simulation ; 
  • des technologies les plus récentes ; 
  • de notre capacité avérée à travailler en partenariat et à bâtir des relations solides et durables avec nos clients.

Services SGS Exprimo

En tant que service autonome ou bien en collaboration avec nos autres équipes de développement clinique, nous pouvons vous accompagner dans vos discussions réglementaires ou même être intégrés à un service global de recherche sous contrat. À chaque étape du projet, vous pouvez être assurés de respecter toutes les normes réglementaires. Nous proposons les services suivants :

  • Modélisation pharmacocinétique de population :
    • conception de l'étude, analyse et interprétation,
    • conception des tout derniers modèles de covariable/d'absorption,
    • évaluation complète des modèles ;
  • Modélisation PK/PD avancée :
    • conception des études et interprétation des résultats,
    • développement des modèles à la pointe du progrès,
    • évaluation complète des modèles ;
    • simulations fondées sur le modèle final facilitant la conception des études suivantes,
    • modélisation PK/PD pour les anticorps et les produits biologiques,
    • modélisation PK/PD préclinique et extrapolation interespèces,
    • modèles ciblés d'aliénation de médicaments
  • Modélisation des interactions médicaments/maladies :
    • conception de modèles de maladies mécanistes et empiriques,
    • nouveau positionnement thérapeutique de médicaments
    • mise en rapport des biomarqueurs et des résultats cliniques,
    • simulation de la probabilité du succès des essais cliniques ;
  • Pédiatrie :
    • extrapolation des données PK et PD de l'adulte,
    • simulations visant à faciliter la conception d'études,
    • préparation ou examen d'un plan d'investigation pédiatrique (PIP) ;
  • Conseils/recommandations réglementaires couvrant tous les aspects de la modélisation lors du développement du médicament :
    • examen de documents avant la demande d'homologation,
    • rédaction de résumés des travaux de M&S,
    • exercice de simulation de réunion avec le comité consultatif ;
  • Formation personnalisée :
    • formation de base au logiciel NONMEN (publique et sur site),
    • formation sur la simulation d'essai clinique (publique et sur site).

SGS Exprimo a dévéloppé Simulo, une plateforme de modélisation et de simulation in silico facilitant les simulations d’essais cliniques complexes. Simulo est un logiciel moderne qui met en œuvre des modèles pharmacocinétiques (PK), pharmacodynamiques (PD) et de progression de maladie réalisés dans une interface accessible et conviviale. Cet outil de simulation a été développé pour explorer :

  • le temps d’exposition au médicament ;
  • la réponse au biomarqueur et les résultats ;
  • les effets thérapeutiques et indésirables – observés lors des études cliniques, tant au niveau du sujet que de la population.

Contactez SGS Exprimo dès aujourd'hui pour découvrir dans quelle mesure nous pouvons vous aider dans le cadre de vos besoins en matière de modélisation et de simulation PK/PD. 

Visitez le site Web de SGS Exprimo Modeling & Simulation à l’adresse www.exprimo.com ou prenez directement contact avec nous.