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Une offre complète de services de caractérisation biopharmaceutique conformément aux normes GLP/cGMP est proposée pour vous permettre d'externaliser vos analyses de protéines et de peptides.

Lorsqu'il s'agit de caractérisation biopharmaceutique, vous devez pouvoir compter sur un partenaire possédant une grande expertise et d'importantes ressources. En tant que pionnier dans le domaine de la caractérisation physico-chimique, nous vous proposons notre expertise inégalée dans l'analyse de protéines. Nos laboratoires ont contribué à développer la cartographie de produits biotechnologiques par spectrométrie de masse (MS) ainsi que d'autres stratégies de spectrométrie de masse ayant trait à l'analyse de protéines/glycoprotéines qui sont devenues des références dans le monde entier.

Notre offre dans le domaine de l'analyse de protéines englobe les exigences des directives de l'ICH (en particulier la directive ICH Q6B), des documents « Points to Consider » de la FDA aux États-Unis et le concept de produit biologique « bien caractérisé » ou « spécifié ».

Chaque analyse ou bien l'offre complète de caractérisation peut être effectuée conformément aux normes GMP et GLP. Nous proposons :

  • le séquençage des acides aminés ;
  • le séquençage N-terminal ;
  • la cartographie de peptides par spectrométrie de masse ;
  • l'analyse de la glycosylation ;
  • le coefficient d'extinction ;
  • le profilage spectroscopique ; le dichroïsme circulaire (CD), la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR), la fluorescence ;
  • l'analyse d'agrégation : SEC-MALS, SV-AUC, DLS, SEC-UV ;
  • l'analyse des acides aminés ;
  • le séquençage C-terminal ;
  • l'analyse des ponts disulfures ;
  • l'information concernant le poids moléculaire ;
  • le profilage électrophorétique ;
  • les modifications post-traductionnelles ;
  • la chromatographie en phase liquide ;
  • la chromatographie en phase inverse (RP), par échange ionique (IEX), par exclusion stérique (SEC).

Pour discuter de vos besoins dans le domaine de la caractérisation biopharmaceutique, contactez-nous dès aujourd'hui.