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SGS propose des services d'analyses exhaustifs couvrant le cycle de vie du développement biopharmaceutique – de la phase précoce à la délivrance de certificats conformes aux BPF.

Étant l'un des secteurs au taux de croissance le plus rapide, le secteur biopharmaceutique offre de nouvelles opportunités pour les chercheurs et les laboratoires. Pour accompagner les avancées rapides dans ce domaine, nous avons développé une large gamme de services qui reposent sur notre expertise de longue date dans le domaine des analyses biopharmaceutiques, de l'innocuité et du contrôle qualité.

Nous proposons un portefeuille exhaustif répondant aux besoins dans le domaine des essais analytiques pendant le cycle de développement de produits biopharmaceutiques. Notre gamme de services de laboratoire offre une expertise pour chaque phase – de l'évaluation de la sécurité de la banque de cellules et la caractérisation du produit en phase précoce à la phase de développement de méthode, de bioanalyse, puis la phase finale de lancement du produit. Nos services de développement biopharmaceutique peuvent vous aider dans les domaines suivants :

  • Préparation et caractérisation des banques de cellules analytiques mères et banques de cellules de travail ;
  • Essais de contrôle qualité en Chimie analytique BPF, avec des tests tels que l'électrophorèse capillaire (EC), les essais cellulaires, les essais basés sur les techniques d'immunoanalyse dont l'ELISA, l'analyse des oligosaccharides, la cartographie peptidique et l'analyse de résonance des plasmons de surface (SPR)/interférométrie de bio-couche (BLI) ;
  • Analyses des impuretés élémentaires ;
  • Optimisation, développement et validation de méthodes ;
  • Identification des impuretés ;
  • Analyse des particules.

Nous proposons un partenariat exhaustif et un accès à notre expertise technique et de laboratoire ainsi que des solutions de développement commercial flexibles adaptées à vos propres exigences, notamment :

  • Consultation précoce : discussion à propos des aspects techniques et réglementaires des essais avec nos panels d'experts ;
  • Développement commercial : choix du partenariat de travail le plus adapté, des modèles de « Rémunération à l'acte » aux modèles ETP.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins et des options de partenariat disponibles.