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Pharmacocinétique et pharmacodynamique cliniques

En tant que leader mondial dans les essais cliniques, SGS offre une large gamme de services et d'analyses pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) pour les études allant de la phase préclinique à la phase IV.

Au sein de nos unités de phase I en Europe (à Anvers totalisant 92 lits), nous disposons de procédures standards et délivrons des données de haute qualité, conformes aux normes réglementaires internationales (FDA, EMEA, ICH). 

Expertise clinique

  • PK préclinique et toxicocinétique (conforme aux BPL)
  • Bioéquivalence et biodisponibilité comparative
  • Services pharmacocinétiques ADME (études C14)
  • Formulations à libération modifiée
  • Administration de médicaments par voie transdermique
  • Médicaments inhalés
  • Réaction immunologique
  • Profilage PD d'effets pharmacologiques, comprenant un vaste éventail de biomarqueurs

Analyse pharmacocinétique et pharmacodynamique

Nos pharmacocinéticiens ont chacun, en moyenne, plus de 10 ans d'expérience, et conseillent nos clients :

  • Expertise PK pour les plans de développement précliniques et cliniques ;
  • Évaluation des données de tolérance et de distribution dans le tissu animal ;
  • Plan d'étude : calcul de la taille de l'échantillon, programme d'échantillonnage optimisé ;
  • Analyse comportementale et non comportementale ;
  • Modélisation et simulation PK/KD (y compris l'approche démographique) ;
  • Analyse groupée ;
  • Analyse statistique et production de rapports de résultats PK et PD ;
  • Préparation et rédaction de publications scientifiques et de brochures investigateurs ;
  • Expérience dans de nombreux schémas d'études, d'analyses de données, telles que les premières administrations chez l'homme (first-in-human), DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) et PK sur des populations spéciales.

Outils informatiques

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot pour la création de macros et la production de rapports statistiques.

Contactez SGS dès aujourd'hui pour découvrir comment nous pouvons vous assister dans vos analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

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  • Groupe SGS France

29 Avenue Aristide Briand,

, Cedex, 94111,

Arcueil, Val-de-Marne,

France