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Essais de biocompatibilité et mesure de COT / HCT

SGS SERCOVAM vous propose des essais de biocompatibilité selon les normes :
• ISO 10993-12 (ISO10993-12): Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
• ISO 10993-17 (ISO10993-17): Évaluation biologique des dispositifs médicaux - partie 17: établissement des limites admissibles des substances relargables
• ISO 10993-18 (ISO10933-18) : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux
En complément de ces mesures, des analyses de COT et HCT peuvent être réalisées pour valider le nettoyage des implants:
• Mesure de Carbone Organique Total (COT) selon NFEN 1484 (NFEN1484) : Analyse de l'eau- Lignes directrices pour le dosage du carbone organique total (TOC) et du carbone organique dissous (COD)
• Analyse des Hydrocarbures Organiques Total (HCT) selon NFENISO 9377-2 (NFENISO9377-2) : Qualité de l'eau- Détermination indice hydrocarbure- Partie 2 : méthode par extraction au solvant et chromatographie en phase gazeuse
• Exigences selon XP S94-091 (XPS94-091) : Implants chirurgicaux- Validation du nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.