Tests sur dispositifs médicaux - Implants

Essais de biocompatibilité et mesure de COT / HCT SGS SERCOVAM vous propose des essais de biocompatibilité selon les normes : ISO 10993-12 (ISO10993-12): Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence ISO 10993-17 (ISO10993-17): Évaluation biologique des dispositifs médicaux - partie 17: établissement des limites admissibles des substances relargables ISO 10993-18 (ISO10933-18) : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux En complément de ces mesures, des analyses de COT et HCT peuvent être réalisées pour valider le nettoyage des implants: Mesure de Carbone Organique Total (COT) selon NFEN 1484 (NFEN1484) : Analyse de l'eau- Lignes directrices pour le dosage du carbone organique total (TOC) et du carbone organique dissous (COD) Analyse des Hydrocarbures Organiques Total (HCT) selon NFENISO 9377-2 (NFENISO9377-2) : Qualité de l'eau- Détermination indice hydrocarbure- Partie 2 : méthode par extraction au solvant et chromatographie en phase gazeuse Exigences selon XP S94-091 (XPS94-091) : Implants chirurgicaux- Validation du nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.