Les laboratoires SGS SERCOVAM complètent leur offre sur la validation des emballages de dispositifs médicaux stérilisés en répondant aux normes ASTM F2096 (ASTMF2096) [Detecting Gross leaks in Packaging by internal Pressurization (Bubble test)] et ASTM D3078 (ASTMD3078) [Determination of Leaks in Flexible Packaging by Bubble Emission].
SGS SERCOVAM intervient déjà sur la validation de vos emballages tels que blisters, sachets… selon les spécifications ISO 11607 (ISO11607) avec les tests de résistance de scellage selon NF EN 868-5 (NFEN868-5), les tests d’intégrité selon ASTM F1929 (ASTMF1929) et les tests de pelabilité.
De plus, nos laboratoires viennent d’intégrer de nouvelles enceintes pharmaceutiques ICH. Celles-ci viennent compléter un parc de plus de 100 enceintes climatiques pour effectuer des essais de vieillissement accéléré sur emballages médicaux selon ASTM F1980 (ASTMF1980).
En complément, nos équipent réalisent des tests de perméabilité à l’oxygène selon les normes ASTM F2622, ASTM D3985 et ASTM F1307, ainsi qu’à la vapeur d’eau ou à la vapeur saturante de certains fluides selon les normes NF ISO 2528 (NFISO2528) ou selon la pharmacopée américaine (USP) sur des piluliers, films ou autres emballages.
Enfin, notre laboratoire d’endurance mécanique met en œuvre les essais simulant un transport ou circuit de distribution (transport routier, aérien, ferroviaire) selon les normes ASTM D4169, ISTA 1A, ISTA 1G, ISTA 2A, ISTA 3A.
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