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Améliorez votre connaissance du Règlement UE relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) et de son application grâce à ce module d'eLearning.

Le 5 mai 2017, le Règlement UE relatif aux dispositifs médicaux de DIV (RDIV) a été publié au Journal official de l'Union européenne. Publié sous la référence de Règlement (UE) 2017/746, il couvre les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et ses exigences concernent la Commission européenne ainsi que les fabricants, les organismes notifiés et les autorités compétentes des États membres. Une période de transition de cinq ans prévue pour tous les opérateurs économiques concernés par les dispositifs médicaux de DIV en Europe a commencé le 25 mai 2017.

Pour aider les fabricants de dispositifs médicaux face à la complexité du nouveau RDIV de l'UE, nous avons élaboré un module d'eLearning proposant une introduction aux principaux changements et aux implications du règlement. Le module couvre également la manière dont le RDIV affectera votre organisation.

Objectifs de la formation

Le module d'eLearning propose aux participants une vue d'ensemble des changements essentiels apportés par le Règlement de l'UE relatif aux dispositifs médicaux de DIV et aborde le calendrier de la mise en œuvre du règlement ainsi que son impact sur les ressources.

Audience cible

Notre module de formation en ligne s'adresse, de manière non exhaustive, au personnel chargé des questions de réglementation, aux responsables, aux directeurs généraux, directeurs financiers, employés de l'industrie des dispositifs de DIV et utilisateurs de dispositifs de DIV désireux d'en savoir plus à propos de ce nouveau règlement.

Contenu du cours

Cette formation aborde les thèmes suivants :

  • Vue d'ensemble du nouveau règlement ; 
  • Principaux changements à connaître ; 
  • Conséquences du Règlement UE relatif aux dispositifs médicaux de DIV en pratique ; 
  • Où trouver des informations complémentaires ; 
  • Un questionnaire pour tester vos connaissances.

Critères de réussite :

Les stagiaires doivent effectuer la formation intégralement et obtenir une note de 8/10 ou plus à l'évaluation finale. Après avoir terminé la formation avec succès, les stagiaires pourront télécharger une attestation de fin de formation. Vous bénéficierez d'un accès à la formation pendant 12 mois à compter de la date d'achat.

Pour en savoir plus à propos de notre module d'eLearning sur le Règlement UE relatif aux dispositifs médicaux de DIV ou pour commander votre formation, contactez-nous dès aujourd'hui.